Regularize sua linha com segurança
Notificação de produtos Tipo I, registro de produtos Tipo II, peticionamento junto à ANVISA e Vigilância Sanitária Estadual. Encontre consultores regulatórios especializados em cosméticos para sua marca.
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foco em cosméticos
Tipos de regularização
Notificação ANVISA
Sobre este enquadramento
Produtos de baixo risco: shampoos, condicionadores, cremes hidratantes, sabonetes, maquiagem básica, protetores solares FPS ≤ 30. A empresa notifica antes de colocar no mercado — sem análise prévia da ANVISA.
Exemplos de produtos
Documentação exigida
- Ficha técnica do produto
- Fórmula qualitativa e quantitativa
- Dados do fabricante
- Responsável técnico (RT)
- Certificado de análise
Registro ANVISA
Sobre este enquadramento
Produtos de maior risco: tinturas capilares, alisantes, permanentes, clareadores, produtos infantis, protetores solares FPS > 30, produtos para área dos olhos e mucosas. Exige análise e aprovação prévia da ANVISA.
Exemplos de produtos
Documentação exigida
- Todos os documentos do Tipo I
- Estudos de estabilidade
- Estudos de segurança (patch test)
- Laudos de eficácia
- Certificado de BPF do fabricante
- Peticionamento no DATAVISA
Como funciona a consultoria
Análise da fórmula
O consultor avalia a fórmula, os ingredientes e o posicionamento do produto para determinar o enquadramento correto (Tipo I ou Tipo II).
Preparação da documentação
Organização de toda a documentação técnica: ficha técnica, fórmula, laudos, estudos de estabilidade e segurança conforme a RDC aplicável.
Peticionamento e acompanhamento
Submissão no DATAVISA/ANVISA e acompanhamento do processo até a aprovação. Para Tipo I, notificação imediata. Para Tipo II, gestão do prazo de análise.
RegCosme SP
Anvisa Fácil Campinas
RegSaúde RJ
SulReg Curitiba
NordReg Fortaleza
MG Regulatório BH
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